Амикацин 500 мг, 10х100 мл, Amikacin 500 mg, 10×100мл

Амикацин Фрезениус применять нельзя.
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на сульфат амикацина, другие аминогликозиды или любой из других ингредиентов амикацина Фрезениус.
У пациентов со склонностью к аллергии более вероятны аллергические реакции.
Будьте особенно осторожны с Amikacin Fresenius
— у пациентов с нарушением функции почек,
— у пациентов с нарушением слуха или вестибулярного аппарата (повреждение внутреннего уха)
— после непосредственного предшествующего лечения аминогликозидами и при миастении.
— у пациентов с болезнью Паркинсона и другими нервно-мышечными синдромами.
— у недоношенных и новорожденных детей из-за незрелой функции почек и, как следствие, увеличения периода полувыведения из сыворотки.
Как и все аминогликозиды, амикацин хранится в коре почек и во внутреннем ухе.
Следующие факторы риска повышают риск повреждения слуха или почек:
— преждевременные роды, старость;
— почечная недостаточность;
— Существующее нарушение слуха или предыдущие заболевания в области слуха;
— предварительная обработка другими аминогликозидными антибиотиками или предварительная обработка другими веществами, вызывающими нагрузку на почки;
— одновременный прием других ототоксических или нефротоксических веществ;
— Необходимость в высоких дозах (высокие пиковые и минимальные уровни в сыворотке) и длительном лечении амикацином;
— шок, обезвоживание;
— сепсис;
— Серьезные сопутствующие заболевания и основные заболевания (например, анемия, диабет, декомпенсация сердечно-сосудистой системы, злокачественные новообразования).
В таких случаях Амикацин Фрезениус следует применять только после тщательной оценки риска и пользы, а также должен проводиться специальный тщательный ежедневный мониторинг почек, слуха и вестибулярных функций. Кроме того, необходимо определить концентрацию амикацина в крови.
При использовании амикацина требуются контрольные сыворотки с амикацином. Дозу, возможно, придется соответственно скорректировать.
Также необходимы следующие меры для снижения риска побочных эффектов:
— До, во время и после терапии необходимо проверять функцию почек (включая креатинин сыворотки, клиренс креатинина), анализ крови, функцию печени, а также функцию слуха и равновесия.
— Необходимо обеспечить адекватное увлажнение и выделение мочи (при необходимости — анализ мочи).
См. Также раздел 3. Как применять Амикацин Фрезениус.
Пожилые люди
У пожилых пациентов следует учитывать возможное нарушение функции почек.
период беременности и кормления грудью
Перед приемом / применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Известно, что аминогликозиды проникают через плацентарный барьер, и имеется ограниченное количество доказательств того, что это может нанести необратимый вред нерожденному ребенку.
Хотя не было сообщений о неблагоприятном воздействии на будущего ребенка или новорожденных, матери которых лечились амикацином, следует предположить, что он потенциально вреден.
Неизвестно, выделяется ли амикацин с грудным молоком.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от лечения амикацином.
Амикацин можно назначать беременным и новорожденным только при наличии четких показаний и под наблюдением врача.
Вождение и использование машин:
Согласно предыдущему опыту, амикацин обычно не влияет на способность концентрироваться и реагировать. Однако возникновение побочных эффектов может повлиять на способность реагировать, а способность управлять автомобилем и работать с механизмами может быть нарушена. В большей степени это относится к алкоголю (см. Также раздел 4. Побочные эффекты).
Важная информация о некоторых ингредиентах Amikacin Fresenius
Флакон с 50 мл раствора для инфузий содержит примерно 10 ммоль (230 мг) натрия, а флакон со 100 мл раствора для инфузий содержит примерно 20 ммоль (460 мг) натрия. Примите это во внимание, если вы соблюдаете диету с ограничением натрия.
Amikacin Fresenius darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amikacinsulfat, anderen Aminoglykosiden oder einen der sonstigen Bestandteile von Amikacin Fresenius sind.
Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Amikacin Fresenius ist erforderlich,
— bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion,
— bei Patienten mit Gehör- oder Vestibularisschäden (Innenohrschäden)
— nach unmittelbarer vorausgegangener Behandlung mit einem Aminoglykosid und bei Myasthenia gravis.
— bei Patienten mit Morbus Parkinson und anderen neuromuskulären Syndromen.
— bei Früh-und Neugeborenen wegen der noch unreifen Nierenfunktion und der daraus resultierenden Verlängerung der Serumhalbwertszeit.
Wie alle Aminoglykoside wird Amikacin in der Nierenrinde und im Innenohr gespeichert.
Folgende Risikofaktoren, erhöhen die Gefahr für Schädigung des Gehörs oder der Nieren:
— Frühgeburt, hohes Alter;
— Niereninsuffizienz;
— Bestehender Hörschaden bzw. Vorerkrankungen im Hörbereich;
— Vorbehandlung mit anderen Aminoglykosid-Antibiotika bzw. Vorbehandlung mit anderen die Nieren belastenden Substanzen;
— Gleichzeitige Gabe anderer ototoxischer oder nephrotoxischer Substanzen;
— Notwendigkeit einer hochdosierten (hohe Serumspitzen- und Talspiegel) und langdauernden Amikacin-Behandlung;
— Schock, Dehydratation;
— Sepsis;
— Schwere Begleit- und Grundkrankheiten (z. B. Anämie, Diabetes, kardiovaskuläre Dekompensation, Malignome).
In solchen Fällen sollte Amikacin Fresenius nur nach strenger Nutzen-Risikoabwägung angewendet werden und es muss eine besondere engmaschige tägliche Überwachung der Nieren-, Gehör- und Vestibularfunktion erfolgen. Darüber hinaus sind die Wirkstoffkonzentrationen von Amikacin im Blut zu bestimmen.
Unter der Anwendung von Amikacin sind Kontrollen der Serumkonzentration von Amikacin erforderlich. Ggf. ist die Dosis entsprechend anzupassen.
Ferner sind folgende Maßnahmen zur Reduzierung des Risikos von Nebenwirkungen erforderlich:
— Vor, während und nach der Therapie sind die Nierenfunktion (u. a. Serum-Kreatinin, Kreatinin-Clearance), das Blutbild, die Leberfunktion sowie die Hör- und Gleichgewichtsfunktion zu kontrollieren.
— Es ist eine ausreichende Hydratation und Harnproduktion zu gewährleisten (ggf. Urinuntersuchung).
Siehe auch Abschnitt 3. ?Wie ist Amikacin Fresenius anzuwenden?.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist eine mögliche Einschränkung der Nierenfunktion zu berücksichtigen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist bekannt, dass Aminoglykoside die Plazentaschranke passieren, und es gibt eine begrenzte Anzahl Daten, dass dies zu bleibenden Schäden des ungeborenen Kindes führen kann.
Obwohl es keine Berichte über negative Auswirkungen auf das ungeborene Kind oder Neugeborene, deren Mütter mit Amikacin behandelt wurden, gibt, muss von einer potenziell schädlichen Wirkung ausgegangen werden.
Es ist nicht bekannt, ob Amikacin in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Amikacin verzichtet werden soll.
Amikacin darf Schwangeren und Neugeborenen nur bei eindeutiger Indikation und unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach bisherigen Erfahrungen hat Amikacin im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch ggf. das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol (s. a. Abschnitt 4. Nebenwirkungen).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Amikacin Fresenius
Eine Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält etwa 10 mmol (230 mg) Natrium, eine Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält etwa 20 mmol (460 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.