Zydelig 150 mg, 60

It can be used to treat two different cancers in adults:
Chronic lymphocytic leukemia
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a cancer of a subgroup of white blood cells called B lymphocytes. In this disease, the lymphocytes multiply too quickly and live too long, so too many of them circulate in the blood.
In CLL, the medicine is used in combination with another medicine (rituximab) in patients who have certain high-risk factors or who have had the cancer come back after at least one previous treatment.
Follicular lymphoma
Follicular lymphoma (FL) is a cancer of a subgroup of white blood cells called B lymphocytes. In follicular lymphoma, the B lymphocytes multiply too quickly and live too long, so too many of them are found in the lymph nodes. In the case of FL, the preparation is used alone in patients whose cancer has not responded to two previous cancer treatments.
Contraindication
The medicine must not be taken
if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine.
Please talk to your doctor if this applies to you.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor if you are not sure.
The recommended dose is 150 mg twice a day. However, your doctor may reduce this dose to 100 mg twice a day if you experience certain side effects.
If you take more than you should
If you accidentally take a dose higher than the recommended dose, you may be at increased risk of side effects of this medicine.
Get advice from your doctor or the nearest emergency room immediately. Take the bottle and the leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
If you forget to take a dose
Be careful not to miss a dose. If you forget to take a dose and remember within 6 hours of the usual time, take the missed dose immediately. Then take the next dose at the usual time. If you forget to take a dose and remember it later than 6 hours after the usual time, wait and take the next dose at the usual time.
Do not stop taking
Do not stop taking this medicine unless directed to do so by your doctor.
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor.
Patient information
Warnings and Precautions
Please talk to your doctor before taking the medicine. Tell your doctor:
if you have liver problems
if you have any other illness or condition (especially an infection or fever).
Serious and fatal infections have occurred in patients taking the product. As long as you are taking it, you should take extra medicines provided by your doctor to avoid a certain type of infection. Your doctor will monitor you for any signs of infection. Tell your doctor immediately if you get sick (especially if you have a fever, cough or difficulty breathing) while taking it.
Tell your doctor straight away if you notice or anyone else experiences any of the following: loss of memory, abnormal thinking, difficulty walking, or loss of vision – this can be caused by a very rare but serious brain infection that can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML).
Your blood will be checked regularly before and during treatment. This will check that you have an infection, your liver is working properly, and you have normal blood cell counts. Your doctor may decide to temporarily interrupt treatment before continuing treatment at the same or a lower dose. Your doctor may also decide to permanently stop treatment with the medicine.
The medicine can cause severe diarrhea. Tell your doctor straight away if you get the first signs of diarrhea.
Es kann zur Behandlung von zwei verschiedenen Krebserkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt werden:
Chronische lymphatische Leukämie
Chronische lymphatische Leukämie (CLL) ist eine Krebserkrankung einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen, der sogenannten B-Lymphozyten. Bei dieser Krankheit vermehren sich die Lymphozyten zu schnell und leben zu lange, so dass zu viele von ihnen im Blut zirkulieren.
Bei der CLL wird das Arzneimittel in Kombination mit einem anderen Arzneimittel (Rituximab) bei Patienten angewendet, die bestimmte Hochrisikofaktoren aufweisen oder bei denen die Krebserkrankung nach mindestens einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist.
Follikuläres Lymphom
Das follikuläre Lymphom (FL) ist eine Krebserkrankung einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen, der sogenannten B-Lymphozyten. Beim follikulären Lymphom vermehren sich die B-Lymphozyten zu schnell und leben zu lange, so dass zu viele von ihnen in den Lymphknoten vorkommen. Beim FL wird das Präparat alleine angewendet bei Patienten, deren Krebserkrankung nicht auf zwei vorherige Krebsbehandlungen angesprochen hat.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Idelalisib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist die Einnahme von 150 mg zweimal täglich. Ihr Arzt kann diese Dosis jedoch auf 100 mg zweimal täglich herabsetzen, falls bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Nebenwirkungen dieses Arzneimittels auftreten.
Holen Sie unverzüglich bei Ihrem Arzt oder der nächsten Notaufnahme Rat ein. Nehmen Sie die Flasche und die Gebrauchsinformation mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Achten Sie darauf keine Dosis auszulassen. Wenn Sie die Einnahme vergessen haben und dies innerhalb von 6 Stunden nach der gewohnten Zeit bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort ein. Die folgende Dosis nehmen Sie dann zur gewohnten Zeit ein. Wenn Sie die Einnahme vergessen haben und dies später als 6 Stunden nach der gewohnten Zeit bemerken, warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Brechen Sie die Einnahme nicht ab
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie entsprechend an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt:
wenn Sie Leberbeschwerden haben
wenn Sie sonstige Erkrankungen oder Beschwerden haben (insbesondere eine Infektion oder Fieber).
Bei Patienten, die das Präparat einnahmen, sind schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen aufgetreten. Solange Sie es einnehmen, sollten Sie zusätzliche von Ihrem Arzt bereitgestellte Arzneimittel einnehmen, um eine bestimmte Art von Infektion zu vermeiden. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen für eine Infektion überwachen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme krank werden (insbesondere bei Fieber, Husten oder Atembeschwerden).
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken oder jemand anderes bei Ihnen Folgendes bemerkt: Gedächtnisverlust, Denkstörungen, Schwierigkeiten beim Gehen oder Verlust des Sehvermögens – dem kann eine sehr seltene, aber schwerwiegende Infektion des Gehirns zugrunde liegen, die tödlich verlaufen kann (progressive multifokale Leukoenzephalopathie oder PML).
Vor und während der Behandlung wird Ihr Blut regelmäßig untersucht werden. Dadurch wird kontrolliert, ob Sie eine Infektion haben, Ihre Leber richtig funktioniert und Sie eine normale Anzahl an Blutzellen haben. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen, bevor die Behandlung mit der gleichen oder einer niedrigeren Dosis fortgesetzt wird. Ihr Arzt kann auch entscheiden, die Behandlung mit dem Arzneimittel dauerhaft zu beenden.
Das Arzneimittel kann schweren Durchfall verursachen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen erste Anzeichen von Durchfall auftreten.