Hypercholesterolemia
Treatment of primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia as an adjunct to diet when response to diet and other non-drug treatments (eg, exercise, weight loss) is inadequate.
Treatment of homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) as an adjunct to diet and other lipid-lowering drugs (eg, LDL apheresis) or if such treatment is not appropriate.
Cardiovascular prophylaxis
Reducing cardiovascular mortality and morbidity in patients with overt atherosclerotic cardiovascular disease or diabetes mellitus, with normal or high cholesterol levels, as an adjunct to the correction of other risk factors and other cardioprotective therapy.
Posology
The dosage range is 5-80 mg / day of simvastatin orally once in the evening. If necessary, the dosage should be adjusted at intervals of at least 4 weeks to a maximum dose of 80 mg / day as a single dose in the evening. The 80 mg dose is only recommended for patients with severe hypercholesterolemia and a high risk of cardiovascular complications who have not met their treatment goals with lower doses and when the benefits of treatment are expected to outweigh the potential risks.
Hypercholesterolemia
The patient should follow a standard cholesterol-lowering diet and continue with this diet during Zokor treatment. The usual starting dose is 10–20 mg / day once in the evening. Patients who require a significant reduction in LDL-C levels (more than 45%) can start taking 20-40 mg / day once in the evening. If necessary, the dosage should be changed as indicated above.
Homozygous familial hypercholesterolemia
According to the results of a controlled clinical study, the recommended starting dose is 40 mg of Zokor per day in the evening. Zokor should be used as an adjunct to other lipid-lowering drugs (eg, LDL apheresis) in these patients or if such treatments are not available.
In patients taking lomitapid at the same time as Zokor, the dose of Zokor should not exceed 40 mg / day.
Cardiovascular prophylaxis
The usual dose of Zokor is 20 to 40 mg / day as a single dose in the evening in patients at high risk of coronary artery disease (CAD, with or without hyperlipidemia). Drug therapy can be started at the same time as diet and exercise. If necessary, the dosage should be changed as indicated above.
Concomitant therapy
Zocor is effective alone or in combination with bile acid sequestrants. Dosing should take place 2 hours before or 4 hours after administration of the bile acid sequestrant.
In patients taking Zokor simultaneously with fibrates, except for gemfibrozil or fenofibrate, the dose of Zokor should not exceed 10 mg / day. In patients taking amiodarone, amlodipine, verapamil, diltiazem, or products containing elbasvir or grazoprevir at the same time as Zokor, the dose of Zokor should not exceed 20 mg / day.
Renal failure
No dosage change is required in patients with moderate renal impairment.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml / min), dosages above 10 mg / day should be carefully considered and, if deemed necessary, used with caution.
Elderly people
No dosage adjustment is required.
Pediatric population
For children and adolescents (boys, Tanner stage II and older and girls who are at least one year old postmenarche, age 10-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia, the recommended usual starting dose is 10 mg once a day in the evening. Before starting treatment with simvastatin, children and adolescents should follow a standard cholesterol-lowering diet; this diet should be continued during simvastatin treatment.
Hypercholestérolémie
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et à d’autres traitements non médicamenteux (par exemple, exercice, perte de poids) est inadéquate.
Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) en complément d’un régime et d’autres médicaments hypolipidémiants (par exemple, aphérèse des LDL) ou si un tel traitement n’est pas approprié.
Prophylaxie cardiovasculaire
Réduire la mortalité et la morbidité cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse manifeste ou de diabète sucré, avec des taux de cholestérol normaux ou élevés, en complément de la correction d’autres facteurs de risque et d’autres traitements cardioprotecteurs.
Posologie
La gamme posologique est de 5 à 80 mg / jour de simvastatine par voie orale une fois le soir. Si nécessaire, la posologie doit être ajustée à des intervalles d’au moins 4 semaines jusqu’à une dose maximale de 80 mg / jour en une seule prise le soir. La dose de 80 mg n’est recommandée que pour les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires qui n’ont pas atteint leurs objectifs de traitement avec des doses plus faibles et lorsque les bénéfices du traitement devraient l’emporter sur les risques potentiels.
Hypercholestérolémie
Le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard et continuer avec ce régime pendant le traitement par Zokor. La dose initiale habituelle est de 10 à 20 mg / jour une fois le soir. Les patients qui nécessitent une réduction significative des taux de LDL-C (plus de 45%) peuvent commencer à prendre 20 à 40 mg / jour une fois le soir. Si nécessaire, la posologie doit être modifiée comme indiqué ci-dessus.
Hypercholestérolémie familiale homozygote
Selon les résultats d’une étude clinique contrôlée, la dose initiale recommandée est de 40 mg de Zokor par jour le soir. Zokor doit être utilisé en complément d’autres médicaments hypolipidémiants (par exemple, aphérèse des LDL) chez ces patients ou si de tels traitements ne sont pas disponibles.
Chez les patients prenant lomitapid en même temps que Zokor, la dose de Zokor ne doit pas dépasser 40 mg / jour.
Prophylaxie cardiovasculaire
La dose habituelle de Zokor est de 20 à 40 mg / jour en une seule prise le soir chez les patients à haut risque de maladie coronarienne (CAD, avec ou sans hyperlipidémie). Le traitement médicamenteux peut être instauré en même temps que le régime et l’exercice. Si nécessaire, la posologie doit être modifiée comme indiqué ci-dessus.
Thérapie concomitante
Zocor est efficace seul ou en association avec des séquestrants d’acides biliaires. Le dosage doit avoir lieu 2 heures avant ou 4 heures après l’administration du séquestrant des acides biliaires.
Chez les patients prenant Zokor simultanément avec des fibrates, à l’exception du gemfibrozil ou du fénofibrate, la dose de Zokor ne doit pas dépasser 10 mg / jour. Chez les patients prenant de l’amiodarone, de l’amlodipine, du vérapamil, du diltiazem ou des produits contenant de l’elbasvir ou du grazoprevir en même temps que Zokor, la dose de Zokor ne doit pas dépasser 20 mg / jour.
Insuffisance rénale
Aucun changement de posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), des doses supérieures à 10 mg / jour doivent être soigneusement envisagées et, si nécessaire, utilisées avec prudence.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Population pédiatrique
Pour les enfants et adolescents (garçons, stade Tanner II et plus âgés et filles ménarches d’au moins un an, âgées de 10 à 17 ans) atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose initiale habituelle recommandée est de 10 mg une fois par jour le soir. Avant de commencer le traitement par la simvastatine, les enfants et les adolescents doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard; ce régime doit être poursuivi pendant le traitement par la simvastatine.
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Cholib (Fenofibrate_Simvastatin)
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Placol
Simvaxon
Inegy (Ezetimibe,Simvastatin)
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Simvagamma
Cynt (LIPID MODIFYING AGENTS)
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Pharex Simvastatin
Simvagen
Tremital
