indication
The preparation is a medicine for contraception (“the pill”).
One tablet contains a small amount of two different female sex hormones, namely drospirenone and ethinyl estradiol.
“Pills” that contain two hormones are called “combination pills”.
contraindication
When not to use the medicine
The preparation must not be used if any of the following applies to you. If any of the points below apply to you, you must tell your doctor. Your doctor will then discuss with you which other form of contraception is more suitable for you.
The medicine must not be used:
if you have (or have had in the past) a blood clot in a blood vessel in the legs (deep vein thrombosis, DVT), lungs (pulmonary embolism, PE) or any other organ;
if you know that you have a blood clotting disorder – for example protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin III deficiency, factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
if you need an operation or are bedridden for a long time;
if you have ever had a heart attack or stroke;
if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischemic attack (TIA – tem-porary symptoms of stroke);
if you have any of the following diseases which may increase your risk of a blood clot in an artery:
severe diabetes with damage to blood vessels
very high blood pressure
very high blood fat levels (cholesterol or triglycerides)
a disease known as hyperhomocysteinemia.
if you suffer or have suffered in the past from a certain form of migraine (so-called “migraine with aura”);
if you have or have ever had liver disease, as long as your liver values have not returned to normal
if your kidneys are not working properly (renal failure)
with existing or previous liver tumors
if you have or suspect you have or have ever had breast cancer or cancer of the genital organs
any unexplained bleeding from the vagina
if you are allergic to ethinyl estradiol, drospirenone or any of the other ingredients of this medicine. This can cause itching, a rash, or swelling.
Do not use Petibelle if you have hepatitis C and are taking medicines containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir or glecaprevir/pibrentasvir
Original
Indikation
Das Prдparat ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhьtung (“Pille”).
Eine Tablette enthдlt eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.
“Pillen”, die zwei Hormone enthalten, werden als “Kombinationspillen” bezeichnet.
Kontraindikation
Wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf
Das Prдparat darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgefьhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgefьhrten Punkte auf Sie zutrifft, mьssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfдngnisverhьtung fьr Sie besser geeignet ist.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem BlutgefдЯ der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Stцrung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikцrper;
wenn Sie operiert werden mьssen oder lдngere Zeit bettlдgerig sind;
wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischдmische Attacke (TIA – vorьbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder frьher einmal hatten);
wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die Ihr Risiko fьr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhцhen kцnnen:
schwerer Diabetes mit Schдdigung der BlutgefдЯe
sehr hoher Blutdruck
sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinдmie bekannt ist.
wenn Sie an einer bestimmten Form von Migrдne (sog. “Migrдne mit Aura”) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht wieder normalisiert haben
wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz)
bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwьlsten
bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei Verdacht darauf
bei jeglichen unerklдrlichen Blutungen aus der Scheide
wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen verursachen.
Wenden Sie Petibelle nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten
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