Hypothyroidism
TYROSINT is indicated as replacement therapy in adults and children aged 6 years and older with primary (thyroid), secondary (pituitary) and tertiary (hypothalamic) congenital or acquired hypothyroidism.
Suppression of thyroid-stimulating hormone of the pituitary gland (thyroid-stimulating hormone, TSH)
TYROSINT is indicated as an adjunct to surgery and radioiodine therapy in the management of adults and children aged 6 years and older with thyrotropin-dependent highly differentiated thyroid cancer.
Limitations of use
TYROSINT is not indicated for the suppression of benign thyroid nodules and non-toxic diffuse goiter in patients receiving sufficient iodine as there is no clinical benefit and over-treatment with TYROSINT may cause hyperthyroidism.
THYROSINT is not indicated for the treatment of transient hypothyroidism during the recovery phase of subacute thyroiditis.
General administrative information
Take TYROSINT as a single daily oral dose on an empty stomach half an hour to an hour before breakfast.
Give TYROSYNTH at least 4 hours before or after taking medications known to interfere with the absorption of TYROSYNTH.
Evaluate the need for dose adjustments when taking certain products regularly within an hour that may affect the absorption of TIROSINT.
Swallow TIROSINT capsules whole; do not cut, crush or chew.
General principles of dosing
The dose of TIROSINT for hypothyroidism or suppression of TSH by the pituitary gland depends on many factors, including the patient’s age, body weight, cardiovascular status, comorbidities (including pregnancy), concomitant medications, nutritional intake, and the specific nature of the condition. is being treated. Dosing should be individualized based on these factors, and dose adjustments should be made based on periodic assessment of the patient’s clinical response and laboratory parameters.
The maximum therapeutic effect of a given dose of TIROSINT can be achieved within 4-6 weeks.
Dosing in specific patient groups
Primary hypothyroidism in adults and adolescents who have completed growth and puberty
Start TYROSINTH with a full replacement dose in healthy, non-elderly people who have had hypothyroidism for a short time (for example, several months). The average total replacement dose of TYROSINTH is approximately 1.6 mcg per kg per day (eg: 100-125 mcg per day for an adult weighing 70 kg).
Adjust the dose by 12.5–25 mcg every 4–6 weeks until the patient is clinically euthyroid and serum TSH levels return to normal. Rarely, doses of more than 200 mcg per day are required. An inadequate response to daily doses exceeding 300 mcg per day is rare and may indicate poor adherence, malabsorption, drug interactions, or a combination of these factors.
For elderly patients or patients with cardiovascular disease, start with a dose of 12.5 to 25 mcg per day. Increase the dose as needed every 6 to 8 weeks until the patient is clinically euthyroid and serum TSH levels return to normal. The total replacement dose of TYROSINTH in elderly patients may be less than 1 μg per kg per day.
In patients with severe long-term hypothyroidism, start with a dose of 12.5 to 25 mcg per day. Adjust the dose in 12.5 to 25 mcg increments every 2–4 weeks until the patient is clinically euthyroid and serum TSH levels return to normal.
Hypothyroïdie
TYROSINT est indiqué comme traitement substitutif chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus atteints d’hypothyroïdie congénitale ou acquise primaire (thyroïde), secondaire (hypophyse) et tertiaire (hypothalamique).
Suppression de l’hormone thyréostimulante de l’hypophyse (thyréostimuline, TSH)
TYROSINT est indiqué en complément de la chirurgie et de la thérapie à l’iode radioactif dans la prise en charge des adultes et des enfants âgés de 6 ans et plus atteints d’un cancer de la thyroïde hautement différencié thyrotropine.
Limitations d’utilisation
TYROSINT n’est pas indiqué pour la suppression des nodules thyroïdiens bénins et du goitre diffus non toxique chez les patients recevant suffisamment d’iode, car il n’y a aucun bénéfice clinique et un traitement excessif par TYROSINT peut provoquer une hyperthyroïdie.
THYROSINT n’est pas indiqué pour le traitement de l’hypothyroïdie transitoire pendant la phase de récupération de la thyroïdite subaiguë.
Informations administratives générales
Prenez TIROSINT en dose orale quotidienne unique à jeun une demi-heure à une heure avant le petit-déjeuner.
Administrer TYROSYNTH au moins 4 heures avant ou après la prise de médicaments connus pour interférer avec l’absorption de TYROSYNTH.
Évaluer la nécessité d’ajuster la posologie lors de la prise régulière de certains produits dans l’heure qui peuvent affecter l’absorption de TIROSINT.
Avalez les capsules TIROSINT entières; ne pas couper, écraser ou mâcher.
Principes généraux de dosage
La dose de TIROSINT pour l’hypothyroïdie ou la suppression de la TSH par l’hypophyse dépend de nombreux facteurs, notamment l’âge du patient, le poids corporel, l’état cardiovasculaire, les comorbidités (y compris la grossesse), les médicaments concomitants, l’apport nutritionnel et la nature spécifique de l’affection. est en cours de traitement. La posologie doit être individualisée en fonction de ces facteurs et des ajustements de dose doivent être effectués sur la base d’une évaluation périodique de la réponse clinique du patient et des paramètres de laboratoire.
L’effet thérapeutique maximal d’une dose donnée de TIROSINT peut être atteint en 4 à 6 semaines.
Dosage dans des groupes de patients spécifiques
Hypothyroïdie primaire chez les adultes et les adolescents qui ont terminé la croissance et la puberté
Commencez TYROSINTH avec une dose de remplacement complète chez les personnes en bonne santé, non âgées, qui ont eu une hypothyroïdie pendant une courte période (par exemple, plusieurs mois). La dose de remplacement totale moyenne de TYROSINTH est d’environ 1,6 mcg par kg et par jour (par exemple: 100-125 mcg par jour pour un adulte pesant 70 kg).
Ajustez la dose de 12,5 à 25 mcg toutes les 4 à 6 semaines jusqu’à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que les taux sériques de TSH reviennent à la normale. Rarement, des doses de plus de 200 mcg par jour sont nécessaires. Une réponse inadéquate à des doses quotidiennes supérieures à 300 mcg par jour est rare et peut indiquer une mauvaise observance, une malabsorption, des interactions médicamenteuses ou une combinaison de ces facteurs.
Pour les patients âgés ou les patients atteints de maladies cardiovasculaires, commencez par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Augmentez la dose au besoin toutes les 6 à 8 semaines jusqu’à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que les taux sériques de TSH reviennent à la normale. La dose de remplacement totale de TYROSINTH chez les patients âgés peut être inférieure à 1 μg par kg et par jour.
Chez les patients atteints d’hypothyroïdie sévère à long terme, commencez par une dose de 12,5 à 25 mcg par jour. Ajuster la dose par incréments de 12,5 à 25 mcg toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à ce que le patient soit cliniquement euthyroïdien et que les taux sériques de TSH reviennent à la normale.
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