Esbriet 801 mg, 84

IPF is a condition in which the lung tissue thickens and scars over time, making it difficult to breathe deeply. As a result, the lungs can no longer work properly. The preparation helps to reduce the scarring and thickening of the lung tissue, thereby making breathing easier.
Contraindication
The medicine must not be taken
if you are allergic to pirfenidone or any of the other ingredients of this medicine
if you have ever had angioedema after taking pirfenidone, these include signs such as swelling of the face, lips and / or tongue, which may occur with difficulty breathing or wheezing
if you are taking a medicine called fluvoxamine (used to treat depression and obsessive-compulsive disorder)
if you have severe or terminal liver disease
if you have severe terminal kidney disease or need dialysis.
If any of these apply to you, do not take the product. If you are not sure, ask your doctor or pharmacist.
Treatment should be started and monitored by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of IPF.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Take the medicine in increasing doses as follows:
a dose of 267 mg three times a day with meals for the first 7 days (a total of 801 mg / day)
from the 8th to the 14th day a dose of 534 mg three times a day with meals (a total of 1,602 mg / day)
from the 15th day (maintenance phase) a dose of 801 mg three times a day with meals (a total of 2,403 mg / day).
The recommended daily maintenance dose is 801 mg three times a day with meals for a total dose of 2,403 mg per day.
Dose reduction due to side effects
The doctor may lower your dose if side effects such as You have stomach upset, skin reactions to sunlight or ultraviolet rays, or significant changes in your liver enzymes.
If you take more than you should
If you have taken more tablets than you should, contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital emergency department immediately and take the medicine with you.
If you forget to take a dose
If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. There must be a period of at least 3 hours between the individual doses. Do not take more tablets per day than your prescribed daily dose.
If you stop taking it
In some situations your doctor may advise you to stop taking it. If for any reason you have to stop taking it for more than 14 days in a row, the doctor will restart your treatment with a dose of 267 mg three times a day. The dose is then gradually increased again to a dose of 801 mg three times a day.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Patient information
Warnings and Precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking the medicine.
If you take the preparation, you may be more sensitive to sunlight (photosensitivity reaction). Avoid the sun (and tanning salons) while taking pirfenidone. Apply sunscreen daily and cover arms, legs, and head to protect from sunlight.
You should not take other medicines that may make you more sensitive to sunlight, such as tetracycline antibiotics (e.g. doxycycline).
Talk to your doctor if you have mild to moderate liver disease.
You should stop smoking before and during treatment. Smoking can make pirfenidone less effective.
The medicine can make you dizzy and tired. Be careful when you have to engage in activities that require you to be alert and able to coordinate.
Pirfenidone can cause weight loss. Your doctor will regularly check your body weight while you are taking this medicine.
You will need to have a blood test to check your liver is working before you start taking it. This control test must be repeated once a month for the first 6 months of treatment and every 3 months thereafter. It is important that these blood tests are done regularly while you are taking the medicine.
IPF ist eine Erkrankung, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit verdickt und vernarbt, sodass die tiefe Atmung erschwert wird. Dadurch kann die Lunge nicht mehr richtig arbeiten. Das Präparat trägt dazu bei, die Vernarbung und Verdickung des Lungengewebes zu verringern und erleichtert dadurch die Atmung.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Pirfenidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie schon einmal ein Angioödem nach der Einnahme von Pirfenidon hatten, dazu gehören Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen und/oder Zunge, die zusammen mit Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifenden Atemgeräuschen auftreten können
wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen) einnehmen
wenn Sie eine schwere oder terminale Lebererkrankung haben
wenn Sie eine schwere oder dialysepflichtige terminale Nierenerkrankung haben.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie das Präparat nicht ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Behandlung sollte von einem Facharzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von IPF begonnen und überwacht werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie das Arzneimittel in steigenden Dosen folgendermaßen ein:
an den ersten 7 Tagen eine Dosis von 267 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten (insgesamt 801 mg/Tag)
vom 8. bis zum 14. Tag eine Dosis von 534 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten (insgesamt 1.602 mg/Tag)
ab dem 15. Tag (Erhaltungsphase) eine Dosis von 801 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten (insgesamt 2.403 mg/Tag).
Die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis beträgt 801 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten, entsprechend einer Gesamtdosis von 2.403 mg pro Tag.
Dosisreduktion aufgrund von Nebenwirkungen
Der Arzt kann Ihre Dosis herabsetzen, wenn Nebenwirkungen wie z. B. Magenbeschwerden, Hautreaktionen auf Sonnenlicht oder UV-Bestrahlung oder wesentliche Veränderungen Ihrer Leberenzyme bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, und nehmen Sie das Arzneimittel mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Zwischen den einzelnen Dosen muss ein Zeitraum von mindestens 3 Stunden liegen. Nehmen Sie pro Tag nicht mehr Tabletten ein als die Ihnen verordnete tägliche Dosis.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
In einigen Situationen kann Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme zu beenden. Wenn Sie die Einnahme aus irgendeinem Grund länger als 14 Tage in Folge unterbrechen müssen, beginnt der Arzt Ihre Behandlung neu mit einer Dosis von 267 mg dreimal täglich. Anschließend wird die Dosis nach und nach wieder auf eine Dosis von 801 mg dreimal täglich erhöht.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie das Präparat einnehmen, können Sie empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren (Photosensibilitätsreaktion). Meiden Sie die Sonne (und Sonnenstudios), während Sie Pirfenidon einnehmen. Tragen Sie täglich ein Sonnenschutzmittel auf und bedecken Sie Arme, Beine und den Kopf zum Schutz vor Sonnenlicht.
Sie dürfen keine anderen Arzneimittel einnehmen, die dazu führen können, dass Sie empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, wie zum Beispiel Tetrazyklin-Antibiotika (z. B. Doxycyclin).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Lebererkrankung leiden.
Vor und während der Behandlung sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Rauchen kann die Wirkung von Pirfenidon herabsetzen.
Das Arzneimittel kann Schwindel und Müdigkeit verursachen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Tätigkeiten ausüben müssen, bei denen Sie wach und koordinationsfähig sein müssen.
Pirfenidon kann Gewichtsverlust verursachen. Ihr Arzt kontrolliert regelmäßig Ihr Körpergewicht, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, muss ein Bluttest durchgeführt werden, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Dieser Kontrolltest muss in den ersten 6 Monaten der Behandlung einmal monatlich und danach alle 3 Monate wiederholt werden. Es ist wichtig, dass diese Bluttests regelmäßig durchgeführt werden, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.