Posology
CoAprovel can be taken once a day, with or without food.
Dose titration with individual components (eg, irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
For clinically feasible direct switching from monotherapy to fixed combinations, consider:
• CoAprovel 150 mg / 12.5 mg can be given to patients whose blood pressure is not properly controlled with hydrochlorothiazide alone or irbesartan 150 mg;
• CoAprovel 300 mg / 12.5 mg can be prescribed to patients who have insufficiently controlled intake of irbesartan 300 mg or CoAprovel 150 mg / 12.5 mg.
• CoAprovel 300 mg / 25 mg can be prescribed to patients who have insufficiently controlled CoAprovel 300 mg / 12.5 mg.
Doses above 300 mg of irbesartan / 25 mg of hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
If necessary, CoAprovel can be prescribed with another antihypertensive drug.
Special populations
Renal failure: due to the presence of the hydrochlorothiazide component, CoAprovel is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml / min). Loop diuretics are preferred over thiazides in this population. No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency whose renal creatinine clearance is> 30 ml / min.
Hepatic impairment: CoAprovel is not indicated in patients with severe hepatic impairment. Thiazides should be used with caution in patients with impaired liver function. In patients with mild to moderate hepatic impairment, dose adjustment of CoAprovel is not required.
Elderly: There is no need to adjust the dosage of CoAprovel for the elderly.
Pediatric population: CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents because safety and efficacy have not been established. There is no data.
Administration method
For oral administration.
<-derivatives (hydrochlorothiazide – sulfonamide derivative)
â – ª Second and third trimesters of pregnancy
â – ª Severe renal failure (creatinine clearance <30 ml / min)
â – Refractory hypokalemia, hypercalcemia
â – ª Severe liver failure, biliary cirrhosis and cholestasis
• The simultaneous use of CoAprovel with products containing aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml / min / 1.73 m²).
Hypotension – Volume Depleted Patients: CoAprovel has rarely been associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension. Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and / or sodium depleted due to strong diuretic therapy, salt restriction, diarrhea, or vomiting. Such conditions should be corrected before starting therapy with CoAprovel.
Renal artery stenosis – renovascular hypertension: There is an increased risk of severe hypotension and renal failure when patients with bilateral renal artery stenosis or arterial stenosis of a single functioning kidney are treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists. Although not documented with CoAprovel, a similar effect should be expected.
Renal failure and kidney transplantation: when using CoAproval, patients with impaired renal function are recommended to periodically monitor the level of potassium, creatinine and uric acid in the blood serum. There is no experience of using CoAprovel in patients with recent kidney transplantation. CoAprovel should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml / min). Azotemia associated with thiazide diuretics may occur in patients with impaired renal function. No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency whose creatinine clearance is> 30 ml / min. However, caution should be exercised in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance> 30 ml / min but <60 ml / min).
Posologie
CoAprovel peut être pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Une titration de dose avec des composants individuels (par exemple, irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
Pour passer directement de la monothérapie à des associations fixes cliniquement faisable, envisagez:
• CoAprovel 150 mg / 12,5 mg peut être administré aux patients dont la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée par l’hydrochlorothiazide seul ou l’irbésartan 150 mg;
• CoAprovel 300 mg / 12,5 mg peut être prescrit aux patients dont la prise d’irbésartan 300 mg ou de CoAprovel 150 mg / 12,5 mg n’est pas suffisamment contrôlée.
• CoAprovel 300 mg / 25 mg peut être prescrit aux patients qui ont un CoAprovel 300 mg / 12,5 mg insuffisamment contrôlé.
Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan / 25 mg d’hydrochlorothiazide une fois par jour ne sont pas recommandées.
Si nécessaire, CoAprovel peut être prescrit avec un autre antihypertenseur.
Populations spéciales
Insuffisance rénale: en raison de la présence du composant hydrochlorothiazide, CoAprovel n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min). Les diurétiques de l’anse sont préférés aux thiazidiques dans cette population. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance rénale de la créatinine est> 30 ml / min.
Insuffisance hépatique: CoAprovel n’est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée, un ajustement posologique de CoAprovel n’est pas nécessaire.
Sujets âgés: il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie de CoAprovel chez les personnes âgées.
Population pédiatrique: l’utilisation de CoAprovel n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies. Il n’y a pas de données.
Méthode d’administration
Pour administration orale.
<-dérivés (hydrochlorothiazide – dérivé sulfonamide)
â – ª Deuxième et troisième trimestres de la grossesse
â – ª Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min)
â – Hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie
â – ª Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase
• L’utilisation simultanée de CoAprovel avec des produits contenant de l’aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d’insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m²).
Hypotension – Patients hypovolémiques: CoAprovel a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autres facteurs de risque d’hypotension. Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients dont le volume et / ou le sodium sont appauvris en raison d’un traitement diurétique puissant, d’une restriction saline, de diarrhée ou de vomissements. Ces conditions doivent être corrigées avant de commencer le traitement par CoAprovel.
Sténose de l’artère rénale – hypertension rénovasculaire: il existe un risque accru d’hypotension sévère et d’insuffisance rénale lorsque les patients présentant une sténose bilatérale de l’artère rénale ou une sténose artérielle d’un seul rein fonctionnel sont traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II. Bien que non documenté avec CoAprovel, un effet similaire doit être attendu.Top 20 medicines with the same components:
CoAprovel
Co-Irbewin
Ifirmacombi
Co Aprovel
Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Karvezide (Hydrochlorlthiazide_Irbesartan)
KARVEZIDE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Araplus H
Co-Irda
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Apotex
Irbenida Plus
Avalide
Co-Irbesan
Irbesartan HCT Sandoz
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Ara Plus H
Barsidon
