What do you need to consider before use?
BREVACTID 1500 I.U. must not be used
if you are allergic to chorionic gonadotropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
for tumors of the hypothalamus (part of the diencephalon) or the pituitary gland (pituitary gland)
if you have severe inflammation of the veins (phlebitis) or blood clots in the veins (active thromboembolic disorders)
if you are known or suspected of having sex hormone-dependent tumors such as prostate cancer or breast cancer (in men)
if it is known that the cause of undescended testicles cannot be remedied by hormones (inguinal hernia, condition after operations in the groin area, incorrect position of the testicle)
Warnings and Precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using BREVACTID 1500 I.U.
Tell your doctor if you have or have ever had any of the following conditions, as the use of BREVACTID 1500 IU may make them worse:
Cardiovascular diseases
Kidney disease
Epilepsy (epilepsy)
migraine headache
Treatment with BREVACTID 1500 IU can increase the risk of thrombosis. Thrombosis is the formation of a blood clot in a blood vessel, usually in the veins of the legs or lungs. Please talk to your doctor about this before starting treatment with BREVACTID 1500 I.U., if
You already know that you have an increased risk of thrombosis
You or someone in your close relatives has already had a thrombosis
You are severely overweight
children
BREVACTID 1500 IU should be used with caution in boys before puberty to avoid bone problems or premature puberty. Skeletal development should be monitored regularly.
Effects of misuse for doping purposes
The use of BREVACTID 1500 I.U. can lead to positive results in doping tests. The use of BREVACTID 1500 I.U. as a doping agent can endanger health.
Other medicines and BREVACTID 1500 IU
Tell your doctor or pharmacist if you are taking / using, have recently taken / used or might take / use any other medicines.
There are no known interactions with other medicinal products.
Pregnancy, lactation and fertility
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or breastfeeding, or if you suspect you may be pregnant or planning to become pregnant.
BREVACTID 1500 IU is used to treat infertility (see section 1 “What BREVACTID 1500 IU is and what it is used for”).
BREVACTID 1500 I.U. must not be used during pregnancy or while breastfeeding.
Driving and using machines
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. It is assumed that BREVACTID 1500 I.U. has no influence on the ability to drive and use machines.
BREVACTID 1500 IU contains sodium
BREVACTID 1500 IU contains sodium but less than 1 mmol (23 mg) sodium per ml of solvent, i.e. H. it is almost “sodium free”.
How is it used?
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor if you are not sure.
Type of application:
This medicine will be given by injection into a muscle by a doctor who is experienced in the treatment of fertility problems.
The recommended dose for men is 1500 IU of chorionic gonadotropin twice a week (equivalent to 3000 IU). Since sperm cells take approximately 74 days to develop, treatment should be continued for at least 3 months before improvement can be expected. Your doctor will monitor your testosterone levels regularly during treatment. The dose may need to be increased.
If the response to treatment with BREVACTID 1500 IU alone is insufficient, the additional use of other medicinal products may be required. As soon as an improvement has been achieved with the combination treatment, this can in some cases be maintained by administration of BREVACTID 1500 IU alone.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
BREVACTID 1500 I.E. darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Choriongonadotropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei Tumoren des Hypothalamus (Teil des Zwischenhirns) oder der Hypophyse (Hirnanhangdrüse)
wenn Sie an schwerwiegenden Venenentzündungen (Phlebitis) oder an Blutgerinnseln in den Venen (aktiven thromboembolischen Erkrankungen) leiden
wenn bei Ihnen sexualhormon-abhängige Tumoren, wie z.B. Prostatakrebs oder Brustkrebs (beim Mann) bekannt sind oder vermutet werden
wenn bekannt ist, dass die Ursache für einen Hodenhochstand nicht durch Hormone behoben werden kann (Leistenbruch, Zustand nach Operationen im Leistenbereich, Fehllage des Hodens).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BREVACTID 1500 I.E. anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit einmal hatten, da es durch die Anwendung von BREVACTID 1500 I.E. zu einer Verschlechterung kommen kann:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Nierenerkrankungen
Epilepsie (Fallsucht)
migräneartige Kopfschmerzen
Die Behandlung mit BREVACTID 1500 I.E. kann das Risiko einer Thrombose erhöhen. Unter einer Thrombose versteht man die Bildung eines Blutgerinnsels in einem Blutgefäß, meistens in den Venen der Beine oder der Lunge. Bitte sprechen Sie Ihren Arzt hierauf an, bevor Sie die Behandlung mit BREVACTID 1500 I.E. beginnen, wenn
Sie bereits wissen, dass Sie ein erhöhtes Thromboserisiko haben
Sie oder jemand aus Ihrer nahen Verwandtschaft bereits eine Thrombose hatte
Sie stark übergewichtig sind
Kinder
Zur Vermeidung von Problemen mit den Knochen oder einer vorzeitigen Pubertät sollte BREVACTID 1500 I.E. bei Jungen vor der Pubertät mit Vorsicht angewendet werden. Die Skelettentwicklung sollte regelmäßig überwacht werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von BREVACTID 1500 I.E. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von BREVACTID 1500 I.E. als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Anwendung von BREVACTID 1500 I.E. zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
BREVACTID 1500 I.E. wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit angewendet (siehe Abschnitt 1 „Was ist BREVACTID 1500 I.E. und wofür wird es angewendet“).
BREVACTID 1500 I.E. darf in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist anzunehmen, dass BREVACTID 1500 I.E. keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
BREVACTID 1500 I.E. enthält Natrium
BREVACTID 1500 I.E. enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml Lösungsmittel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie wird es angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahrenen Arzt in einen Muskel gespritzt.
Die empfohlene Dosis für Männer beträgt 1500 I.E. Choriongonadotropin zweimal pro Woche (entsprechend 3000 I.E.). Da die Entwicklung der Spermienzellen ca. 74 Tage dauert, sollte die Behandlung für mindestens 3 Monate fortgesetzt werden, bevor eine Besserung erwartet werden kann. Während der Behandlung wird Ihr Arzt Ihre Testosteronspiegel regelmäßig überwachen. Es kann eine Erhöhung der Dosis erforderlich sein.
Wenn das Ansprechen auf eine alleinige Behandlung mit BREVACTID 1500 I.E. unzureichend ist, kann die zusätzliche Anwendung von anderen Arzneimitteln erforderlich sein. Sobald unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde, kann diese in einigen Fällen durch alleinige Gabe von BREVACTID 1500 I.E. beibehalten werden.
