Blincyto 38.5 mcg, 1

The medicine is used in adults with acute lymphoblastic leukemia. Acute lymphoblastic leukemia is a cancer of the blood in which a type of white blood cell called “B lymphocytes” grows uncontrollably. This medicine works by allowing your immune system to attack and destroy these abnormal white blood cancer cells. It Used when acute lymphoblastic leukemia has come back or has not responded to previous treatment (this is called relapsed / refractory acute lymphoblastic leukemia).
It is also used in patients with acute lymphoblastic leukemia who still have low cancer cells after previous treatment (this is called minimal residual disease).
It is used to treat children (> / = 1 year old), adolescents and young adults with acute lymphoblastic leukemia (ALL) when previous treatments have not worked or have stopped working.
Contraindication
The medicinal product must not be used
if you are allergic to blinatumomab or any of the other ingredients of this medicine.
if you are breastfeeding.
Dosage of Blincyto 38.5 mcg Pul.f.e.Konz.u.Loe.z.Herst.e.Inf
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you. Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
How the medicine is used
The preparation is given to you permanently for 4 weeks via a vein (intravenously) using an infusion pump (this corresponds to 1 treatment cycle). After that, you will have a 2 week break in which you will not receive an infusion. Your infusion catheter will be connected to you at all times during each of your treatment cycles.
The preparation is usually used in 2 courses of treatment if you have relapsed / refractory acute lymphoblastic leukemia, or in 1 course of treatment if you have minimal residual acute lymphoblastic leukemia. If you respond to this treatment, your doctor may decide that you should receive up to 3 additional courses of treatment. The number of courses of treatment and the dose you receive will depend on how you tolerate the medicine and how you respond to it. Your doctor will discuss with you how long your treatment will last. Your treatment may also be interrupted depending on how you tolerate the medicine.
If you have relapsed / refractory acute lymphoblastic leukemia, it is recommended that you take the treatment in a hospital or clinic for the first 9 days and for the first 2 days of the second cycle under the supervision of a doctor who is experienced in the use of anticancer drugs or healthcare professionals.
If you have minimal residual acute lymphoblastic leukemia, it is recommended that you experience treatment in a hospital or clinic under the supervision of an anticancer drug for the first 3 days and for the first 2 days of subsequent cycles A doctor or healthcare professional.
If you have or have had neurological problems, it is recommended that you be treated in a hospital or clinic for the first 14 days. Your doctor will discuss with you whether you can continue treatment at home after your initial hospital stay. Treatment may include a bag change by a healthcare professional.
Your doctor will decide when to change your infusion bag. This can vary from daily to every 4 days. The infusion rate can be faster or slower depending on how often the bag is changed.
Your first cycle
If you have relapsed / refractory acute lymphoblastic leukemia and you weigh 45 kilograms or more, the recommended starting dose for your first cycle is 9 micrograms per day for 1 week. Your doctor may decide to increase the dose to 28 micrograms per day on weeks 2, 3 and 4 of your treatment afterwards.
If you weigh less than 45 kilograms, the recommended starting dose for your first cycle is based on your weight and height. Your doctor may then decide to increase the dose at weeks 2, 3 and 4 of your treatment.
If you have minimal residual acute lymphoblastic leukemia, your dose will be 28 micrograms per day for the entire first cycle.
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen mit akuter lymphatischer Leukämie angewendet. Akute lymphatische Leukämie ist eine Krebsform des Blutes, bei der eine bestimmte Art von weißen Blutzellen, die „B-Lymphozyten” genannt werden, unkontrolliert wächst. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es Ihrem Immunsystem ermöglicht, diese abnormen weißen Blutkrebszellen anzugreifen und zu vernichten. Es wird angewendet, wenn eine akute lymphatische Leukämie wieder aufgetreten ist oder auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hat (dies wird als rezidivierte/refraktäre akute lymphatische Leukämie bezeichnet).
Es wird außerdem bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie angewendet, bei denen nach einer vorangegangenen Behandlung immer noch eine geringe Anzahl an Krebszellen vorhanden ist (dies wird als minimale Resterkrankung bezeichnet).
Es wird zur Behandlung von Kindern (>/= 1 Jahr alt), Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) angewendet, wenn vorherige Behandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Blinatumomab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie stillen.
Dosierung von Blincyto 38.5 mcg Pul.f.e.Konz.u.Loe.z.Herst.e.Inf
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie das Arzneimittel angewendet wird
Das Präparat wird Ihnen mittels einer Infusionspumpe dauerhaft für 4 Wochen über eine Vene (intravenös) gegeben (dies entspricht 1 Behandlungszyklus). Danach werden Sie eine 2-wöchige Pause haben, in der Sie keine Infusion erhalten. Während jedes Ihrer Behandlungszyklen wird Ihr Infusionskatheter ununterbrochen bei Ihnen angeschlossen sein.
Das Präparat wird normalerweise in 2 Behandlungszyklen angewendet, wenn Sie an rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer Leukämie leiden, oder in 1 Behandlungszyklus, wenn bei Ihnen eine minimale Resterkrankung der akuten lymphatischen Leukämie besteht. Wenn Sie auf diese Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie bis zu 3 zusätzliche Behandlungszyklen erhalten. Die Anzahl der Behandlungszyklen und die Dosis, die Sie erhalten, hängen davon ab, wie Sie das Arzneimittel vertragen und wie Sie darauf ansprechen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie lange Ihre Behandlung dauern wird. Ihre Behandlung kann auch, abhängig davon, wie Sie das Arzneimittel vertragen, unterbrochen werden.
Wenn Sie an rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer Leukämie leiden, wird empfohlen, dass Sie die Behandlung in den ersten 9 Tagen und in den ersten 2 Tagen des zweiten Zyklus in einem Krankenhaus bzw. einer Klinik unter der Aufsicht eines in der Anwendung von Krebsmedikamenten erfahrenen Arztes oder medizinischen Fachpersonals erhalten.
Wenn bei Ihnen eine minimale Resterkrankung der akuten lymphatischen Leukämie besteht, wird empfohlen, dass Sie die Behandlung in den ersten 3 Tagen und in den ersten 2 Tagen der folgenden Zyklen in einem Krankenhaus bzw. einer Klinik unter der Aufsicht eines in der Anwendung von Krebsmedikamenten erfahrenen Arztes oder medizinischen Fachpersonals erhalten.
Wenn Sie neurologische Probleme haben oder hatten, wird empfohlen, dass Sie in den ersten 14 Tagen in einem Krankenhaus bzw. einer Klinik behandelt werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie die Behandlung nach Ihrem anfänglichen Krankenhausaufenthalt zu Hause fortsetzen können. Die Behandlung kann einen Beutelwechsel durch medizinisches Fachpersonal einschließen.
Ihr Arzt wird festlegen, wann Ihr Infusionsbeutel gewechselt wird. Dies kann zwischen täglich und alle 4 Tage variieren. Die Infusionsrate kann, je nachdem wie häufig der Beutel gewechselt wird, schneller oder langsamer sein.
Ihr erster Zyklus
Wenn Sie an rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer Leukämie leiden und Ihr Körpergewicht 45 Kilogramm oder mehr beträgt, liegt die empfohlene Anfangsdosis Ihres ersten Zyklus bei 9 Mikrogramm pro Tag für 1 Woche. Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis danach auf 28 Mikrogramm pro Tag in Woche 2, 3 und 4 Ihrer Behandlung zu erhöhen.
Wenn Ihr Körpergewicht weniger als 45 Kilogramm beträgt, basiert die empfohlene Anfangsdosis Ihres ersten Zyklus auf Ihrem Körpergewicht und Ihrer Größe. Ihr Arzt kann danach entscheiden, die Dosis in Woche 2, 3 und 4 Ihrer Behandlung zu erhöhen.
Wenn bei Ihnen eine minimale Resterkrankung der akuten lymphatischen Leukämie besteht, beträgt Ihre Dosis während des gesamten ersten Zyklus 28 Mikrogramm pro Tag.