It is used either alone (monotherapy) or in combination with other medicines to treat the following cancers:
Chronic lymphocytic leukemia, if chemotherapy with fludarabine combinations is not suitable for you;
Non-Hodgkin lymphomas that did not respond or responded only briefly to previous rituximab treatment;
Multiple myeloma, if high-dose autologous stem cell transplantation, thalidomide, or bortezomib-containing treatment is not suitable for you.
Contraindication
The medicinal product must not be used
if you are allergic to bendamustine hydrochloride or any of the other ingredients;
while you are breastfeeding; if treatment is necessary while breastfeeding, you must stop breastfeeding
if you have severe liver problems (damage to the cells that make the liver work);
if you have jaundice (yellowing of the skin or eyes due to liver or blood disorders);
if you have severely impaired bone marrow function (bone marrow depression) and the number of white blood cells and platelets in the blood has changed significantly;
if you have had major surgery within 30 days of starting treatment;
if you have an infection, especially if it is accompanied by a low number of white blood cells (leukopenia);
together with a yellow fever vaccination.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. The preparation is administered into a vein in different doses over 30-60 minutes
either alone (monotherapy) or in combination with other drugs.
Treatment should not be started if the number of white blood cells (leukocytes) falls below a certain level. Your doctor will check these values regularly.
Chronic lymphocytic leukemia
On the 1st and 2nd day of treatment: 100 mg per square meter of body surface (based on your height and weight). The series of treatments takes place every 4 weeks and is repeated up to 6 times.
Non-Hodgkin lymphoma
On the 1st and 2nd day of treatment: 120 mg per square meter of body surface (based on your height and weight). The series of treatments takes place every 3 weeks and is repeated at least 6 times.
Multiple myeloma
On the 1st and 2nd day of treatment: 120-150 mg per square meter of body surface (based on your height and weight).
From the 1st to the 4th day of treatment: 60 mg prednisone per square meter of body surface (based on your height and weight) as an intravenous injection or orally.
The series of treatments takes place every 4 weeks and is repeated at least 3 times.
Treatment should be stopped if the number of white blood cells (leukocytes) and / or platelets falls below certain levels. Treatment can be resumed when the number of white blood cells and platelets in the blood has increased again.
Dysfunction of the liver or kidneys
Depending on the degree of your liver dysfunction, it may be necessary to adjust the dose accordingly (by 30% in the case of mild liver dysfunction). No dose adjustment is necessary in case of renal impairment. Your doctor will decide whether a dose adjustment is necessary.
Duration of application
In general, no time limit was set for the treatment. The duration of treatment will depend on the nature of your disease and the response to treatment. If you are concerned or have any questions about treatment, please speak to your doctor
If you forget to use it
If a dose is missed, your doctor will usually stick to the normal dose schedule.
If you cancel the application
Your treating doctor will decide whether to interrupt the treatment or to switch to another medicine.
If you have any further questions on the use of the medicinal product, ask your doctor or pharmacist.
Es wird entweder alleine (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen angewendet:
Chronisch-lymphatische Leukämie, falls eine Chemotherapie mit Fludarabin-Kombinationen für Sie nicht geeignet ist;
Non-Hodgkin-Lymphome, die nicht oder nur kurz auf eine vorhergehende Rituximab-Behandlung angesprochen haben;
Multiples Myelom, falls eine Hochdosistherapie mit autologer Stammzellentransplantation, eine Thalidomid oder Bortezomib enthaltende Behandlung für Sie nicht geeignet ist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Bendamustinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
während Sie stillen; falls eine Behandlung während der Stillzeit notwendig sein sollte, müssen Sie abstillen
wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben (Schädigung der für die Leberfunktion zuständigen Zellen);
bei Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen aufgrund von Leber- oder Bluterkrankungen);
wenn Sie eine stark eingeschränkte Knochenmarkfunktion (Knochenmarkdepression) haben und sich die Zahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut stark verändert hat;
wenn Sie sich innerhalb von 30 Tagen vor Behandlungsbeginn einem größeren chirurgischen Eingriff unterzogen haben;
wenn Sie eine Infektion haben, insbesondere wenn diese mit einer verminderten Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie) einhergeht;
gemeinsam mit einer Gelbfieberimpfung.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Das Präparat wird in unterschiedlicher Dosierung über 30 – 60 Minuten in eine Vene verabreicht, und zwar
entweder alleine (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Die Behandlung sollte nicht begonnen werden, wenn die Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) unter einen bestimmten Wert abfällt. Ihr Arzt wird diese Werte regelmäßig kontrollieren.
Chronisch-lymphatische Leukämie
Am 1. und 2. Behandlungstag: 100 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (beruhend auf Ihrer Größe und Ihrem Gewicht). Die Behandlungsreihe erfolgt alle 4 Wochen und wird bis zu 6-mal wiederholt.
Non-Hodgkin-Lymphome
Am 1. und 2. Behandlungstag: 120 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (beruhend auf Ihrer Größe und Ihrem Gewicht). Die Behandlungsreihe erfolgt alle 3 Wochen und wird mindestens 6-mal wiederholt.
Multiples Myelom
Am 1. und 2. Behandlungstag: 120 – 150 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (beruhend auf Ihrer Größe und Ihrem Gewicht).
Vom 1. bis 4. Behandlungstag: 60 mg Prednison pro Quadratmeter Körperoberfläche (beruhend auf Ihrer Größe und Ihrem Gewicht) als intravenöse Injektion oder oral.
Die Behandlungsreihe erfolgt alle 4 Wochen und wird mindestens 3-mal wiederholt.
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) und/ oder Blutplättchen unter bestimmte Werte abfällt. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wieder erhöht hat.
Funktionsstörungen der Leber oder der Nieren
Je nach Grad Ihrer Leberfunktionsstörung kann es notwendig sein, die Dosis entsprechend anzupassen (um 30 % bei leichter Leberfunktionsstörung). Bei einer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig. Ihr behandelnder Arzt wird entscheiden, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Dauer der Anwendung
Es wurde für die Behandlung generell keine zeitliche Begrenzung festgelegt. Die Dauer der Behandlung ist von der Art Ihrer Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung abhängig. Falls Sie sich Sorgen machen oder Fragen zur Behandlung mit haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Falls eine Dosis vergessen wurde, wird Ihr Arzt üblicherweise das normale Dosisschema beibehalten.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Ihr behandelnder Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung zu unterbrechen ist oder eine Umstellung auf ein anderes Arzneimittel erfolgen sollte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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A drug is a medicine that is used to treat certain types of cancer (cytotoxic medicine).
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