Posology
Established cytotoxic chemotherapy
The recommended dose of filgrastim is 0.5 IU / kg / day (5 mcg / kg / day). The first dose of Akkofil should not be administered earlier than 24 hours after cytotoxic chemotherapy. In randomized clinical trials, a subcutaneous dose of 230 mcg / m2 / day (4.0 to 8.4 mcg / kg / day) was used.
Filgrastim should be continued daily until the expected low neutrophil count has been overcome and the neutrophil count has returned to the normal range. It is expected that after the established chemotherapy of solid tumors, lymphomas and lymphocytic leukemias, the duration of treatment required to meet these criteria will be up to 14 days. After induction and consolidation treatment of acute myeloid leukemia, the duration of treatment can be significantly longer (up to 38 days), depending on the type, dose and scheme of the cytotoxic chemotherapy used.
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a temporary increase in the number of neutrophils is usually observed 1-2 days after starting filgrastim therapy. However, for a sustained therapeutic response, filgrastim therapy should not be discontinued until the expected lower limit has been passed and the neutrophil count has returned to the normal range. Premature discontinuation of filgrastim therapy before the expected neutrophil nadir is not recommended.
In patients receiving myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 IU / kg / day (10 mcg / kg / day). The first dose of filgrastim should be given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilization when used alone is 1.0 MU (10 mcg) / kg / day for 5-7 consecutive days. Timing of leukapheresis: often 1-2 leukapheresis on days 5 and 6 is sufficient. In other cases, additional leukapheresis may be required. Filgrastim dosage should be maintained until the last leukapheresis.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilization after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU (5 μg) / kg / day, administered daily from the first day after chemotherapy is completed, until the expected lower neutrophil count has been passed and neutrophil counts have recovered to normal range. Leukapheresis should be performed during the period when ANC rises from <0.5 x 10 9 / L to> 5.0 x 10 9 / L. Leukapheresis alone is often sufficient for patients who have not undergone extensive chemotherapy. In other cases, additional leukapheresis is recommended.
To mobilize PBPC from normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation.
To mobilize PBPC in normal donors, filgrastim should be administered at a dose of 1.0 IU (10 mcg) / kg / day for 4–5 consecutive days. Leukapheresis should be started on the 5th day and, if necessary, continued until the 6th day to collect 4 x 10 6 CD34 + cells / kg body weight of the recipient.
In patients with severe chronic neutropenia (CCN)
Congenital neutropenia: The recommended starting dose is 1.2 IU (12 mcg) / kg / day as a single dose or in divided doses.
Idiopathic or Cyclic Neutropenia: The recommended starting dose is 0.5 IU (5 mcg) / kg / day as a single or divided dose.
Posologie
Chimiothérapie cytotoxique établie
La dose recommandée de filgrastim est de 0,5 UI / kg / jour (5 mcg / kg / jour). La première dose d’Akkofil ne doit pas être administrée avant 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique. Dans les essais cliniques randomisés, une dose sous-cutanée de 230 mcg / m2 / jour (4,0 à 8,4 mcg / kg / jour) a été utilisée.
Le filgrastim doit être poursuivi quotidiennement jusqu’à ce que le faible nombre attendu de neutrophiles ait été surmonté et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la normale. On s’attend à ce qu’après la chimiothérapie établie des tumeurs solides, des lymphomes et des leucémies lymphocytaires, la durée du traitement nécessaire pour répondre à ces critères soit jusqu’à 14 jours. Après l’induction et le traitement de consolidation de la leucémie myéloïde aiguë, la durée du traitement peut être significativement plus longue (jusqu’à 38 jours), en fonction du type, de la dose et du schéma de chimiothérapie cytotoxique utilisée.
Chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique, une augmentation temporaire du nombre de neutrophiles est généralement observée 1 à 2 jours après le début du traitement par le filgrastim. Cependant, pour une réponse thérapeutique prolongée, le traitement par filgrastim ne doit pas être interrompu tant que la limite inférieure attendue n’a pas été dépassée et que le nombre de neutrophiles est revenu à la normale. L’arrêt prématuré du traitement par le filgrastim avant le nadir attendu des neutrophiles n’est pas recommandé.
Chez les patients recevant un traitement myéloablatif suivi d’une greffe de moelle osseuse
La dose initiale recommandée de filgrastim est de 1,0 UI / kg / jour (10 mcg / kg / jour). La première dose de filgrastim doit être administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et au moins 24 heures après la perfusion de moelle osseuse.
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation des PBPC lorsqu’il est utilisé seul est de 1,0 MU (10 mcg) / kg / jour pendant 5 à 7 jours consécutifs. Moment de la leucaphérèse: souvent 1 à 2 leucaphérèse aux jours 5 et 6 est suffisante. Dans d’autres cas, une leucaphérèse supplémentaire peut être nécessaire. La posologie du filgrastim doit être maintenue jusqu’à la dernière leucaphérèse.
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation des PBPC après une chimiothérapie myélosuppressive est de 0,5 MU (5 μg) / kg / jour, administrée quotidiennement à partir du premier jour après la fin de la chimiothérapie, jusqu’à ce que le nombre de neutrophiles inférieur attendu soit passé et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la normale. gamme. La leucaphérèse doit être réalisée pendant la période où le NAN passe de <0,5 x 10 9 / L à> 5,0 x 10 9 / L. La leucaphérèse seule est souvent suffisante pour les patients qui n’ont pas subi de chimiothérapie intensive. Dans d’autres cas, une leucaphérèse supplémentaire est recommandée.
Pour mobiliser les PBPC à partir de donneurs normaux avant la transplantation allogénique de PBPC.
Pour mobiliser les PBPC chez les donneurs normaux, le filgrastim doit être administré à une dose de 1,0 UI (10 mcg) / kg / jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. La leucaphérèse doit être commencée le 5ème jour et, si nécessaire, poursuivie jusqu’au 6ème jour pour collecter 4 x 10 6 cellules CD34 + / kg de poids corporel du receveur.
Chez les patients atteints de neutropénie chronique sévère (CCN)
Neutropénie congénitale: la dose initiale recommandée est de 1,2 UI (12 mcg) / kg / jour une fois ou en doses fractionnées.
Neutropénie idiopathique ou cyclique: La dose initiale recommandée est de 0,5 UI (5 mcg) / kg / jour en dose unique ou fractionnée.
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