На что следует обратить внимание перед использованием ACTILYSE?
Ваш врач не даст вам Actilyse
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) к альтеплазе или любому из других ингредиентов Actilyse (см. раздел 6: Дополнительная информация).
Ваш врач будет использовать Actilyse с особой осторожностью:
— если у вас кровотечение в любой части тела
— если за последние 48 часов у вас было событие, увеличившее риск кровотечения, например: Б .:
хирургия
Биопсия (удаление ткани)
Прокол
рождение
— если у вас нарушение свертываемости крови или повышенная склонность к кровотечениям
— если у вас тяжелая болезнь печени или почек
— если кровеносный сосуд возле катетера заблокирован тромбом (венозный тромбоз)
— если катетер инфицирован или мог быть инфицирован
период беременности и кормления грудью
Перед использованием любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом; врач назначит вам Actilyse только в том случае, если потенциальные положительные преимущества перевешивают потенциальный риск для вашего ребенка.
Как это используется?
Actilyse назначит вам ваш врач или медсестра. Он не предназначен для самолечения.
Актилиз продается в виде порошка с растворителем, который превращается в раствор для инъекций или инфузий. Это означает, что каждая упаковка содержит несколько ампул порошка и равное количество ампул растворителя (воды для инъекций). Перед применением жидкость необходимо добавить в порошок, чтобы получить готовый к употреблению раствор.
Доза, которую вам дадут, будет зависеть от вашего веса. Максимальная доза Актилиза — 2 мг, при весе менее 30 кг — меньше.
Актилиз вводится (закапывается) в закрытый катетер. Через 30 минут ваш врач проверит, открыт ли катетер снова. В таком случае он прекратит лечение Актилизом. Если еще не было, он оставит Actilyse в катетере еще на 90 минут.
После лечения Актилиз удаляется из катетера. Катетер промывают стерильным физиологическим раствором.
Если катетер все еще заблокирован после первого сеанса лечения, лечение можно повторить один раз.
Актилиз нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании Actilyse, обратитесь к врачу.
Каковы возможные побочные эффекты?
Использование Actilyse с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете / принимаете или недавно принимали / принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы в настоящее время или недавно использовали:
— любое лекарство, разжижающее кровь, в том числе
АСК (ацетилсалициловая кислота)
Варфарин
Кумарины
Гепарин
— Некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ).
Какие побочные эффекты возможны?
Как и все лекарства, Actilyse может вызывать побочные эффекты, но не у каждого пациента.
У людей, получавших Actilyse, наблюдались перечисленные ниже побочные эффекты:
Как его хранить?
Actilyse нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и коробки. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Как правило, вы не сможете хранить Actilyse, так как он будет дан вам непосредственно вашим врачом. Хранить в холодильнике (28 ° C). Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Готовый раствор следует использовать немедленно. При необходимости раствор можно хранить до 24 часов при 28 ° C или до 8 часов при 25 ° C. Однако ваш врач обычно дает раствор сразу.
Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von ACTILYSE beachten?
Ihr Arzt wird Ihnen Actilyse nicht geben,
— wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alteplase oder einen der sonstigen Bestandteile von Actilyse sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Ihr Arzt wird Actilyse nur mit besonderer Vorsicht einsetzen,
— wenn Sie eine Blutung in irgendeinem Teil Ihres Körpers haben
— wenn Sie in den letzten 48 Stunden ein Ereignis hatten, das Ihr Blutungsrisiko erhöht, wie z. B.:
Operation
Biopsien (Entnahme von Gewebe)
Punktion (Einstich)
Geburt
— wenn Sie eine Gerinnungsstörung oder erhöhte Blutungsneigung haben
— wenn Sie eine schwere Leber oder Nierenerkrankung haben
— wenn ein Blutgefäß in der Nähe des Katheters durch ein Blutgerinnsel verstopft ist (venöse Thrombose)
— wenn der Katheter infiziert ist oder infiziert sein könnte
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Ihr behandelnder Arzt wird Ihnen Actilyse nur geben, wenn der mögliche positive Nutzen das mögliche Risiko für Ihr Kind überwiegt.
Wie wird es angewendet?
Actilyse wird Ihnen von ihrem Arzt oder einer medizinischen Hilfskraft gegeben. Es ist nicht zur Selbstbehandlung bestimmt.
Actilyse wird als Pulver mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung vertrieben. Dies bedeutet, dass jede Packung mehrere Durchstechflaschen mit Pulver und eine gleich große Anzahl Ampullen mit Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) enthält. Vor dem Gebrauch muss die Flüssigkeit dem Pulver beigegeben werden, um eine gebrauchsfertige Lösung zu erhalten.
Die Ihnen verabreichte Dosis ist abhängig von Ihrem Gewicht. Die Maximaldosis von Actilyse ist 2 mg, wenn Sie weniger als 30 Kilogramm wiegen ist sie niedriger.
Actilyse wird in den verschlossenen Katheter eingebracht (instilliert). Nach 30 Minuten wird Ihr Arzt überprüfen, ob der Katheter wieder durchgängig ist. Falls dies zutrifft, wird er die Behandlung mit Actilyse beenden. Falls dies noch nicht zutrifft, wird er Actilyse weitere 90 Minuten im Katheter belassen.
Nach der Behandlung wird Actilyse aus dem Katheter entfernt. Der Katheter wird mit einer sterilen Kochsalzlösung gespült.
Falls der Katheter nach der ersten Behandlung weiterhin verschlossen ist, kann die Behandlung einmalig wiederholt werden.
Actilyse darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung von Actilyse haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Bei Anwendung von Actilyse zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders wichtig ist es, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel zur Zeit anwenden oder kürzlich angewendet haben:
— jedes Arzneimittel, das das Blut ?verdünnt, einschließlich
ASS (Acetylsalicylsäure)
Warfarin
Cumarine
Heparin
— Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von hohem Blutdruck eingesetzt werden (ACEHemmer).
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Actilyse Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen traten bei Personen auf, die mit Actilyse behandelt wurden:
Wie soll es aufbewahrt werden?
Actilyse darf nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Normalerweise werden Sie nicht dazu kommen, Actilyse aufzubewahren, da es Ihnen direkt vom Arzt gegeben wird. Im Kühlschrank lagern (2 8 °C). In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die gebrauchsfertige Lösung sollte unverzüglich verwendet werden. Falls erforderlich kann die Lösung bis zu 24 Stunden bei 2 8 °C oder bis zu 8 Stunden bei 25 °C aufbewahrt werden. Allerdings wird Ihr Arzt im Normalfall die Lösung unverzüglich geben.
